促甲狀腺激素（TSH）

• 化學(xué)發(fā)光平臺(tái)（AE）
• 時(shí)間分辨熒光免疫層析平臺(tái)

1. 標(biāo)準(zhǔn)曲線

用TSH抗體（R516c6、R517t4&R518c1）檢測(cè)TSH校準(zhǔn)品（濃度范圍0-98.6mIU/mL）。

編號(hào)	濃度（mIU/mL）	RLU
1	0.000	2159
2	0.05	7923
3	0.22	26768
4	0.97	107425
5	5.11	538181
6	26.72	2711178
7	98.6	9727015

表1. TSH標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

圖1. TSH標(biāo)準(zhǔn)曲線

2. 羅氏樣本符合率

用TSH抗體（R516c6、R517t4&R518c1）檢測(cè)56例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.02-12.72mIU/mL），樣本符合率（R²）為0.9938。

編號(hào)	樣本濃度 （mIU/mL）	檢測(cè)濃度 （mIU/mL）
1	0.02	0.014
2	0.07	0.059
3	0.16	0.231
?	?	?
55	9.72	9.62
56	12.72	12.61

表2. TSH臨床對(duì)比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖2. TSH臨床對(duì)比分析（羅氏賦值）

3. 最低檢測(cè)限

用TSH抗體（R516c6、R517t4&R518c1）對(duì)零濃度稀釋液重復(fù)測(cè)定20次，計(jì)算最低檢測(cè)限。

校準(zhǔn)品	濃度（mIU/mL）	RLU平均值	線性方程
S1	0	2159	y=115280x+2159
S2	0.05	7923
20次重復(fù)測(cè)定零濃度稀釋液RLU值
1989	2003	2114	2016
2105	2065	2068	2066
2133	2356	2091	2221
2065	2201	2335	2365
2233	2102	2016	2281
RLU均值		2141
SD		120.1
平均值+2SD		2381
最低檢測(cè)限（mIU/mL）		0.002

表3. 最低檢測(cè)限

羅氏樣本符合率

用TSH抗體（R567e9、R568e3）檢測(cè)27例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.04-99mIU/mL），樣本符合率（R²）為0.9574。

編號(hào)	樣本濃度 （mIU/mL）	T/C值
1	0.04	0.011
2	0.07	0.014
3	0.09	0.059
?	?	?
26	87.87	17.377
27	99	16.865

表4. TSH臨床對(duì)比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖3. TSH臨床對(duì)比分析（羅氏賦值）

促甲狀腺激素（TSH）又被稱為甲促素、甲狀腺促素、促甲狀腺素，是由腺垂體嗜堿性細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素。

甲狀腺激素是測(cè)試甲狀腺功能的非常敏感的特異性指標(biāo)，TSH廣泛應(yīng)用于甲狀腺疾病的篩查、診斷、治療效果評(píng)估和預(yù)后判斷，是診斷和治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥和甲狀腺功能減低癥以及研究下丘腦-垂體-甲狀腺軸的重要指標(biāo)之一。

甲狀腺疾病的篩查

TSH在原發(fā)性甲狀腺功能亢進(jìn)癥、甲狀腺癌、慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎、甲狀腺結(jié)節(jié)或結(jié)節(jié)性甲狀腺腫等疾病的診斷具有重要的臨床意義。

原發(fā)性甲狀腺功能減退癥

臨床表現(xiàn)為血清TSH濃度升高，甲狀腺發(fā)育異常、甲狀腺炎癥性和甲狀腺破壞性（損傷性）疾病，都可導(dǎo)致甲狀腺激素合成、分泌不足，引發(fā)原發(fā)性甲狀腺功能減退癥，出現(xiàn)血清TSH升高。無論原發(fā)性甲狀腺功能減退程度如何，最先表現(xiàn)出來的都是血清TSH的升高。同時(shí)，血清TSH升高的幅度與原發(fā)性甲狀腺功能減退癥的程度之間呈正比，即血清TSH越高提示甲狀腺功能越低。亞臨床型原發(fā)性甲狀腺功能減退時(shí)，只有血清TSH升高，血清游離甲狀腺素（FT4）在正常范圍。臨床型甲狀腺功能減退時(shí)，除血清TSH升高外，血清FT4可低于正常。

TSH分泌瘤

垂體TSH細(xì)胞發(fā)生瘤變時(shí)，自主性分泌TSH，導(dǎo)致血清TSH升高。

甲狀腺疾病治療效果監(jiān)測(cè)

臨床上，甲減患者進(jìn)行甲狀腺激素代替治療、甲狀腺結(jié)節(jié)患者甲狀腺激素抑制治療及甲亢患者抗甲狀腺治療時(shí)，均可通過監(jiān)測(cè)血清TSH變化，評(píng)估垂體-甲狀腺軸的功能狀態(tài)，以調(diào)整藥物劑量。