降鈣素原（PCT）
抗體參數
| 名稱 | 降鈣素原抗體（PCT antibody） | ||
| 貨號 | R58w3 | R150e6 | R151h2 |
| 類型 | 單克隆抗體 | ||
| 宿主 | 小鼠 | ||
| 反應物種 | 人 | ||
| 應用平臺 推薦配對 |
化學發(fā)光 | 免疫層析 | 免疫比濁 |
| R58w3（捕獲）-R150e6（檢測） R151h2（捕獲）-R150e6（檢測） |
R150e6（捕獲）-R151h2（檢測） | R150e6-R151h2 | |
| 純度 | Protein A/G純化，純度>95% | ||
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 | ||
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復凍融 | ||
抗原參數
| 名稱 | 降鈣素原抗原（PCT antigen） |
| 貨號 | P1103 |
| 種屬 | 人 |
| 類型 | 重組 |
| 標簽 | His |
| 表達系統(tǒng) | 原核 |
| SDS-PAGE |
|
| 純度 | >90%，評估來源于R250染色的SDS-PAGE膠 |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 |
| 儲存 | -80℃分裝保存，避免反復凍融 |
標記抗體及抗體偶聯磁珠
| 名稱 | 貨號 | 標記/偶聯 | 推薦配對 | 推薦平臺 |
| 降鈣素原（PCT） 標記抗體 |
L120l1 | AE | L126l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
化學發(fā)光（AE、ALP） |
| L122l1 | ALP | |||
| L126l1 | Biotin | |||
| 降鈣素原（PCT） 抗體偶聯磁珠 |
B123l1 | 羧基（COOH） 修飾磁珠 |
B123l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
|
| B124l1 | 對甲苯磺?；═osyl） 修飾磁珠 |
B124l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
||
| B125l1 | 鏈霉親和素（SA） 修飾磁珠 |
B125l1（捕獲） L120l1/L122l1（檢測） |
發(fā)光大包裝試劑
| 名稱 | 貨號 | 推薦平臺 | 方法學 |
| 降鈣素原（PCT）發(fā)光大包裝試劑 | PCT02 | 化學發(fā)光（AE） | 夾心法 |
產品數據
1.羅氏樣本符合率
用PCT抗體（R58w3、R150e6）制成的化學發(fā)光大包裝試劑PCT02，檢測113例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.018-46.150ng/mL），樣本符合率（R2）為0.9901。
| 編號 | 樣本濃度 （ng/mL） |
檢測濃度 （ng/mL） |
| 1 | 0.018 | 0.015 |
| 2 | 0.033 | 0.028 |
| 3 | 0.016 | 0.018 |
| ? | ? | ? |
| 112 | 27.584 | 28.145 |
| 113 | 46.150 | 46.200 |
表1. PCT臨床對比分析數據（羅氏賦值）
圖1. PCT臨床對比分析（羅氏賦值）
2.最低檢測限
用PCT02對零濃度稀釋液重復測定20次，計算最低檢測限。
| 名稱 | 濃度（ng/mL） | RLU平均值 | 線性方程 |
| 校準品S1 | 0 | 762 | y=36660x+762 |
| 校準品S2 | 0.2 | 8094 | |
| 20次重復測定零濃度稀釋液RLU值 | |||
| 866 | 732 | 564 | 799 |
| 724 | 774 | 733 | 854 |
| 698 | 798 | 826 | 638 |
| 599 | 811 | 635 | 901 |
| 850 | 890 | 667 | 820 |
| RLU均值 | 759 | ||
| SD | 99.7 | ||
| 平均值+2SD | 958 | ||
| 最低檢測限（ng/mL） | 0.005 | ||
表2. PCT發(fā)光大包裝試劑最低檢測限
3.線性
將濃度為112ng/mL的羅氏賦值高濃度樣本，用樣本稀釋液稀釋為50%、20%、5%、1%、0.2%和0.02%六個濃度。用PCT02對高濃度樣本及六個稀釋樣本進行檢測，計算相關性。
| 百分比 | 濃度（ng/mL） | RLU | 絕對偏差 | 相對偏差 |
| 100% | 112 | 6727441 | / | 0.30% |
| 50% | 55 | 2799628 | / | -1.30% |
| 20% | 22 | 850987 | / | -0.70% |
| 5% | 5.3 | 233445 | / | -1.70% |
| 1% | 1.1 | 76417 | 0.18 | / |
| 0.20% | 0.22 | 9298 | 0.19 | / |
| 0.02% | 0.018 | 1152 | 0.20 | / |
| 相關性：0.99996 | ||||
表3. PCT發(fā)光大包裝試劑線性
4.重復性
利用同一批PCT02對濃度為0.5ng/mL和10ng/mL的羅氏賦值樣本各重復檢測10次，其測量濃度變異系數（CV）均小于3.5%。
| 低值樣本 | ||
| 編號 | RLU | 濃度（ng/mL） |
| 1 | 31088 | 0.50 |
| 2 | 30236 | 0.49 |
| 3 | 29975 | 0.49 |
| 4 | 32168 | 0.51 |
| 5 | 33257 | 0.53 |
| 6 | 30125 | 0.49 |
| 7 | 31254 | 0.50 |
| 8 | 33258 | 0.53 |
| 9 | 30164 | 0.49 |
| 10 | 31443 | 0.50 |
| 平均值 | / | 0.50 |
| 標準差 | / | 0.016 |
| CV | 3.1% | |
表4. PCT發(fā)光大包裝試劑重復性（低值）
| 高值樣本 | ||
| 編號 | RLU | 濃度（ng/mL） |
| 1 | 369520 | 10.00 |
| 2 | 371236 | 10.05 |
| 3 | 365122 | 9.98 |
| 4 | 368871 | 9.98 |
| 5 | 367855 | 9.95 |
| 6 | 368548 | 9.97 |
| 7 | 368225 | 9.96 |
| 8 | 367983 | 9.95 |
| 9 | 370167 | 10.02 |
| 10 | 365747 | 9.88 |
| 平均值 | / | 9.97 |
| 標準差 | / | 0.046 |
| CV | 0.46% | |
表5. PCT發(fā)光大包裝試劑重復性（高值）
5.準確度
將濃度為10ng/mL的羅氏賦值高濃度樣本，按照1：9的體積比加入到濃度為0.5ng/mL的低濃度血清中，配制成濃度為1.45ng/mL的回收樣品，用PCT02進行檢測，計算回收率。
| 待測物 | 測定濃度（ng/mL） | RLU | 濃度平均值（ng/mL） |
| 高濃度樣本 | 9.788 | 365162 | 10.01 |
| 10.036 | 376646 | ||
| 10.207 | 381575 | ||
| 低濃度血清 | 0.518 | 28533 | 0.52 |
| 0.512 | 28331 | ||
| 0.524 | 30002 | ||
| 回收樣品 | 1.515 | 84993 | 1.47 |
| 1.456 | 83125 | ||
| 1.447 | 82953 | ||
| 回收率 | 100.54% | ||
表6. PCT發(fā)光大包裝試劑回收率
羅氏樣本符合率
用PCT抗體（R150e6、R151h2）檢測30例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.16-68.64ng/mL），樣本符合率（R2）為0.9683。
| 編號 | 樣本濃度 （ng/mL） |
檢測濃度 （ng/mL） |
| 1 | 0.16 | 0.15 |
| 2 | 0.29 | 0.30 |
| 3 | 0.43 | 0.42 |
| ? | ? | ? |
| 29 | 56.28 | 62.51 |
| 30 | 68.64 | 58.72 |
表7. PCT臨床對比分析數據（羅氏賦值）
圖2. PCT臨床對比分析（羅氏賦值）
試用申請
PCT臨床診斷意義
炎癥標志物—PCT
降鈣素原（PCT）是激素降鈣素（CT）的前體肽。在CT-mRNA翻譯后，PCT被酶解成終產物為32個氨基酸的成熟CT。正常人的血清中的PCT含量極低，在被微生物感染后，CALC-I基因被誘導表達，促進PCT的分泌，8小時達到峰值。目前，PCT已被認為是全身性炎癥反應綜合征的標志物，可以指導治療，減少抗生素的使用，診斷敗血癥，改善長期結果。
指導抗生素使用
世界衛(wèi)生組織研究表明，每100例呼吸道感染中只有20例需要抗生素治療。然而，采用傳統(tǒng)的診斷細菌感染培養(yǎng)方法經常會有延遲。因此，一個專門針對細菌感染的標志物是最有幫助的。研究發(fā)現，PCT可以作為區(qū)分細菌感染與非感染的炎癥原因以及區(qū)分細菌感染與病毒感染的重要指標。而且，PCT水平的動態(tài)具有重要的預后意義。
敗血癥診斷
危重病人往往表現為全身炎癥反應綜合征（SIRS）。當SIRS存在并且感染被證實或懷疑時，使用術語敗血癥。在嚴重感染中，大多數促炎癥細胞因子（如TNF-α、IL-1b或IL-6）僅短暫地或間歇地增加。而在敗血癥中，PCT水平增加幾倍直至數千倍，并且在入院時這種增加通常與病情的嚴重程度和隨后的死亡率相關。各種研究和綜述顯示PCT與診斷敗血癥的其他參數相比具有更高的診斷準確性。
PCT參考值
| <0.05 ng/ml | 正常值 |
| <0.5ng/ml | 無或輕度全身性炎癥 |
| 0.5-2ng/ml | 中度全身炎癥 |
| 2-10ng/ml | 疑似膿毒癥患者 |
| ≥10ng/ml | 嚴重細菌性膿毒癥 |
參考文獻
[1] Becker K L, Nylén E S, White J C, et al. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors.[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2004, 89(4): 1512.
[2] Weglohner W R D, Struck J S C, Morgenthaler N, et al. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis.[J]. Peptides, 2001, 22(12): 2099-103.
[3] Müller B, White J C, Nylén E S, et al. Ubiquitous expression of the calcitonin-i gene in multiple tissues in response to sepsis[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2001, 86(1): 396.
[4] Levin A S. Overcoming Antimicrobial Resistance[J]. Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2008, 12: 10-21.
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