CD56試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD56（CD56-PE）檢測(cè)試劑
貨號(hào)	R1022
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD56單克隆抗體
標(biāo)記物	PE
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺(tái)	流式細(xì)胞儀
儲(chǔ)存條件	2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形	激發(fā)光源：藍(lán)光488nm，綠光532nm，黃光561nm 最大激發(fā)光：494nm 最大發(fā)射光：520nm

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

指標(biāo)	樣本量	平均值	P值
CD56+	40	18.45%	0.561

隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱生物CD56試劑盒與對(duì)照試劑平行檢測(cè)CD56陽(yáng)性細(xì)胞百分比，對(duì)兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果做配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

指標(biāo)	測(cè)試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD56+	10	17.68%	0.089	0.503%

應(yīng)用歐凱生物CD56檢測(cè)試劑對(duì)隨機(jī)同一樣本檢測(cè)10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD56+	15.48%	0.136	0.879%

取三個(gè)批次CD56試劑，分別檢測(cè)同一樣本中CD56陽(yáng)性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

指標(biāo)	樣本量	平均值	R（相關(guān)系數(shù)）
CD56+	5	16.86%	0.9954

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱生物CD56試劑檢測(cè)各稀釋樣本的CD56陽(yáng)性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標(biāo)	t時(shí)百分比	（t+4）時(shí)百分比	相對(duì)偏差
CD56+	16.35%	15.44%	5.57%

對(duì)一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對(duì)樣本重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算前后兩次檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差，相對(duì)偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽(yáng)性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于10%；陽(yáng)性百分比10%~30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于20%；陽(yáng)性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于30%）

CD56檢測(cè)原理

試劑與樣本共同孵育后，PE標(biāo)記的CD56抗體可與細(xì)胞表面CD56抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素PE。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素PE可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測(cè)器所檢測(cè)。通過(guò)收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號(hào)，可以獲取這種抗原的表達(dá)分布、表達(dá)強(qiáng)度等相關(guān)信息。

CD56臨床意義

CD56是神經(jīng)細(xì)胞黏附分子的一個(gè)異構(gòu)體，是NK細(xì)胞特異性分化抗原，在小細(xì)胞癌（如食管小細(xì)胞癌和小細(xì)胞肺癌）及淋巴造血系統(tǒng)疾病的診斷中起重要作用。人體中NK細(xì)胞主要特征為CD3-CD56+淋巴細(xì)胞群，可在多種腫瘤中表達(dá)，無(wú)需結(jié)合抗原即可表現(xiàn)天然殺傷活性，可以提示惡性腫瘤人體內(nèi)NK細(xì)胞的抗腫瘤能力。同時(shí)，CD56也存在于部分T細(xì)胞表面。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)，NK/T細(xì)胞（CD3+CD56+）可通過(guò)促進(jìn)T細(xì)胞增殖活化發(fā)揮細(xì)胞毒性效應(yīng)殺傷腫瘤細(xì)胞，在白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液性腫瘤中表現(xiàn)尤其明顯。

參考文獻(xiàn)

1. 黃應(yīng)桂, 許燕云, 鄭朝暉. 肺癌組織中MOC-31和CD56的檢測(cè)及其意義[J]. 癌癥, 2002, 21(011):1235-1237.
2. 胡碧清, 鄭賡唐. CD56在腫瘤病理診斷中的應(yīng)用[J]. 醫(yī)學(xué)綜述, 2011(16):2448-2450.