CD4試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD4（CD4-APC）檢測試劑
貨號	R1016
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD4單克隆抗體
標記物	APC
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應用平臺	流式細胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產(chǎn)品性能

準確性

指標	樣本量	R（相關系數(shù)）	P值
CD4+	40	0.9878	0.9258

隨機選取40個未知樣本，使用歐凱CD4試劑盒與對照試劑平行檢測CD4陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結(jié)果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統(tǒng)計學無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

指標	測試次數(shù)	平均值	標準差	變異系數(shù)
CD4+	10	37.18%	0.0046	1.23%

應用歐凱CD4檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

批間精密度

指標	平均值	標準差	變異系數(shù)
CD4+	37.36%	0.0083	2.23%

取三個批次CD4試劑，分別檢測同一樣本中CD4陽性細胞百分比，計算變異系數(shù)CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱CD4試劑檢測各稀釋樣本的CD4陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標	t時百分比	（t+4）時百分比	相對偏差
CD4+	37.53%	36.82%	1.89%

對一隨機樣本進行染色后，4小時內(nèi)對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）

CD4檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，APC標記的CD4抗體可與細胞表面CD4抗原特異性結(jié)合，從而使細胞帶有熒光素APC。經(jīng)流式細胞儀激光的激發(fā)，熒光素APC可以產(chǎn)生熒光被相應通道探測器所檢測。通過收集細胞產(chǎn)生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關信息。

CD4臨床意義

CD4細胞是人體免疫系統(tǒng)中一種重要的免疫細胞，主要表達在輔助性T細胞（Th細胞）表面，是Th細胞TCR識別抗原的供受體，能夠識別抗原提呈細胞上主要組織相容復合體（MHCⅡ）遞呈的多肽抗原，進而傳遞病原信息，調(diào)控或輔助其它淋巴細胞如CD8細胞殺傷被感染細胞和癌細胞。CD4細胞是HIV病毒的攻擊目標，HIV感染者體內(nèi)的CD4細胞出現(xiàn)顯著下降。因此，CD4檢測值臨床上可作為HIV感染患者免疫系統(tǒng)損害狀況的評價指標。

參考文獻

1. 劉燕明, 羅晶. CD4+T細胞對MHC-Ⅱ分子的識別及其生物學意義[J]. 免疫學雜志, 2006, 22(z1):105-107.
2. 嚴亞軍, 桂希恩, 榮玉萍,等. HIV感染患者CD4+T淋巴細胞數(shù)與病毒載量分析[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志, 2014, 24(002):268-270.