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名稱	糖類抗原72-4抗體（CA72-4 antibody）
貨號	R279t9	R201a2	R202c3
類型	單克隆抗體
宿主	小鼠
反應物種	人
應用平臺推薦配對	化學發(fā)光
	R279t9（捕獲）-R201a2（檢測）、R201a2（捕獲）-R202c3（檢測）
純度	Protein A/G純化，純度>95%
緩沖液	1xPBS，pH 7.4
儲存	-20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復凍融

標記抗體及抗體偶聯(lián)磁珠

名稱	貨號	標記/偶聯(lián)	推薦配對	推薦平臺
糖類抗原72-4（CA72-4）標記抗體	L290c1	AE	L293c1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測）	化學發(fā)光（AE、ALP）
	L292c1	ALP
	L293c1	Biotin
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體偶聯(lián)磁珠	B280b1	羧基（COOH）修飾磁珠	B280b1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測）
	B281b1	對甲苯磺?；═osyl）修飾磁珠	B281b1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測）
	B282b1	鏈霉親和素（SA）修飾磁珠	B282b1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測）

發(fā)光大包裝試劑

名稱	貨號	推薦平臺	方法學
糖類抗原72-4（CA72-4）發(fā)光大包裝試劑	CA72402	化學發(fā)光（AE）	夾心法

化學發(fā)光平臺（AE）

1.羅氏樣本符合率

用CA72-4抗體（R279t9、R201a2）檢測72例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.65-272.8U/mL），樣本符合率（R²）為0.9812。

編號	樣本濃度（U/mL）	檢測濃度（U/mL）
1	0.65	0.78
2	1.32	1.28
3	1.62	0.83
?	?	?
71	218.4	231.2
72	272.8	254.3

表1. CA72-4臨床對比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖1. CA72-4臨床對比分析（羅氏賦值）

2.最低檢測限

用CA72-4大包裝試劑（CA72402）對零濃度稀釋液重復測定20次，計算最低檢測限。

名稱	濃度（U/mL）	RLU平均值	線性方程
校準品S1	0	3258	y=6557.2x+3258
校準品S2	4.98	35913	y=6557.2x+3258
20次重復測定零濃度稀釋液RLU值
3389	3088	3334	3255
3288	3368	3659	3548
3154	3055	3255	3455
3215	3255	3098	3022
3266	3266	3154	3233
RLU均值		3268
SD		161.1
平均值+2SD		3590
最低檢測限（U/mL）		0.051

表2. CA72-4發(fā)光大包裝試劑最低檢測限

3.線性

將濃度為302.2U/mL的羅氏賦值高濃度樣本，用樣本稀釋液稀釋為50%、30%、15%、10%、5%和1%六個濃度。用CA72402對高濃度樣本及六個稀釋樣本進行檢測，計算相關性。

百分比	濃度（U/mL）	RLU	絕對偏差	相對偏差
100%	302.2	4805196	/	0.20%
50%	148.3	2287854	/	-1.10%
30%	90.12	1336204	/	0.90%
15%	45.74	610280	/	4.40%
10%	28.98	336137	/	1.20%
5%	9.97	64366	-0.49	/
1%	3.02	23063	0.69	/
相關性：0.99983

表3. CA72-4發(fā)光大包裝試劑線性

4.重復性

利用同一批CA72402對濃度為20.12U/mL和100.5U/mL的羅氏賦值樣本各重復檢測10次，其測量濃度變異系數(shù)（CV）均小于1%。

低值樣本
編號	RLU	濃度（U/mL）
1	202984	20.12
2	202496	20.09
3	200703	19.98
4	204613	20.22
5	199725	19.92
6	203473	20.15
7	206406	20.33
8	203962	20.18
9	204451	20.21
10	198911	19.87
平均值	/	20.11
標準差	/	0.145
CV	0.7%

表4. CA72-4發(fā)光大包裝試劑重復性（低值）

高值樣本
編號	RLU	濃度（U/mL）
1	1506259	100.1
2	1511147	100.4
3	1502837	99.89
4	1517665	100.8
5	1512777	100.5
6	1504303	99.98
7	1509518	100.3
8	1502674	99.88
9	1519295	100.9
10	1507888	100.2
平均值	/	100.29
標準差	/	0.362
CV	0.36%

表5. CA72-4發(fā)光大包裝試劑重復性（高值）

5.準確度

將濃度為100.06U/mL的羅氏賦值高濃度樣本，按照1：9的體積比加入到濃度為10.2U/mL的低濃度血清中，配制成濃度為19.19U/mL的回收樣品，用CA72402進行檢測，計算回收率。

待測物	測定濃度（U/mL）	RLU	濃度平均值（U/mL）
高濃度樣本	100.1	395434	100.00
	99.83	388323
	100.08	380422
低濃度血清	9.88	9793	9.96
	10.08	9793
	9.93	9840
回收樣品	19.3	48506	19.36
	19.55	48617
	19.23	49581
回收率	103.93%

表6. CA72-4發(fā)光大包裝試劑回收率

6.熱穩(wěn)定性

將CA72402試劑組份分別放置于37℃培養(yǎng)箱和4℃冰箱中加速7天，分別測試高、低值質控品，比較其偏差。

低值質控品
編號	RLU		濃度（U/mL）
編號	4℃7天	37℃7天	4℃7天	37℃7天
1	204451	199888	20.21	19.93
2	209339	199074	20.51	19.88
3	211132	196955	20.62	19.75
偏差	4.9%		3.0%

表7. CA72-4發(fā)光大包裝試劑熱穩(wěn)定性（低值）

高值質控品
編號	RLU		濃度（U/mL）
編號	4℃7天	37℃7天	4℃7天	37℃7天
1	1506259	1477416	100.10	98.33
2	1512777	1459818	100.50	97.25
3	1504466	1476928	99.99	98.30
偏差	2.5%		2.3%

表8. CA72-4發(fā)光大包裝試劑熱穩(wěn)定性（高值）

填寫試用申請

糖類抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4, CA72-4）又稱腫瘤相關糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一種高分子黏蛋白，分子量在220~400kDa之間，其雙抗原決定簇分別被單抗B72.3及CC49（均屬IgG1）識別。健康人血清中CA72-4較低；在人胚胎組織、女性孕期和月經期、胃炎、腸炎、肝炎、肝硬化、肺炎等患者體內CA72-4水平有所升高；在惡性腫瘤患者血清中，CA72-4表達水平異常升高，被用作腫瘤標志物。

研究表明，胃癌患者血清CA72-4臨床診斷靈敏度約為40%~60%，而且一般CA72-4數(shù)值越高，腫瘤分期越晚，是胃癌診斷、臨床分期以及療效檢測的良好指標。此外，CA72-4也是卵巢癌的診斷和臨床分期中的重要指標。臨床上一般通過CEA、CA19-9和CA72-4聯(lián)合檢測，結合CT/鏡檢和病理切片確診組織腫瘤。

參考文獻

[1] 朱昱冰, 葛少華, 張連海等. 腫瘤標志物在胃癌患者中的診斷及預后價值[J]. 中華胃腸外科雜志, 2012(2): 161- 164.
[2] 劉羽, 趙雪峰, 李勇等. CA72-4、MG7Ag、CEA與胃癌關系的研究進展[J]. 河北醫(yī)藥, 2012, 34(3): 439- 440.
[3] Marrelli D, Roviello F, DeStefano A, et al. Prognostic significance of CEA, CA19-9 and CA72-4 preoperative serum levels in gastric carcinoma. Oncology, 1999, 57(1): 55- 56.